USP 34 – NF 29 Suscription 2011 – FARMACOPEA AMERICANA EN ESPAÑOL

USP 34 – NF 29 Suscription 2011 – FARMACOPEA AMERICANA EN ESPAÑOL
Author: U.S. PHARMACOPEIA
Publisher: U.S. PHARMACOPEIA
Presentación: •3 Tomos + 2 Suplementos durante el Año 2011
Edición: 2011
Idioma: Español

USP 34 – NF 23 proporciona acceso a los estándares oficiales que ejecuta la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para medicamentos y productos relacionados que se fabrican y comercializan en Estados Unidos.
Incluye Estándares y tests de ingredientes farmacéuticos activos, excipientes, formas de dosage farmacéutico, suplementos dietéticos, biológicos, dispositivos médicos y terapéuticos.
Además, es una fácil guía con paso a paso para las especificaciones (pruebas, procedimientos y criterios) exigidas en la fabricación farmacéutica y en el control de calidad.

• Mas de 4,500 monografías
• Cada monografía define las normas oficiales de la identidad, calidad, pureza, envasado y etiquetado para las formas de dosificación de sustancias.
• Mas de 230 capítulos para ensayo en general y otros procedimientos
• Avisos generales para la interpretación y aplicación de las normas de la USP-NF
• Contiene guías de ayuda y gráficos que hacen que sea fácil de encontrar información específica.
• Materiales y tablas de referencia, tablas de los reactivos, pesos atómicos, y más
• Es utilizado como publicación técnica y necesaria en mas de 130 países
• Nuevas 30 monografías y métodos para disolución, electroforesis capilar, contaminación
Microbial, Mapeo de péptidos y test de esterilización.

USP–NF sirve para:
• Asegurar el cumplimiento de los estándares oficiales
• Trabajar según estándares de precisión y exactitud reconocidos mundialmente
• Validar los resultados de pruebas con parámetros de referencia probados
• Establecer y validar los procedimientos operativos estándar internos, procedimientos generales y especificaciones
• Agilizar el desarrollo de nuevos productos y aprobaciones

LA OBRA SE CARACTERIZA POR:
• Suministra exhaustivas guías e información farmacéutica (como, por ejemplo, monografías de formas farmacéuticas) en una misma publicación.
• Es muy útil como farmacopea principal y también como complemento de otras farmacopeas.
• Ayuda a asegurar una calidad de productos de nivel internacional y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios vigentes.
• Es requisito indispensable para las exportaciones a los Estados Unidos, ya que ayuda a evitar posibles acusaciones por adulteración y rotulado falso de medicamentos fabricados o comercializados en ese país.
• Ayuda a los usuarios y a los inspectores de entes reglamentarios de países hispanohablantes a interpretar y aplicar los estándares con exactitud y uniformidad.

USP–NF es una publicación esencial en los siguientes tipos de sectores industriales:
• Productos farmacéuticos: medicamentos recetados y de venta libre
• Productos biológicos y biotecnológicos
• Sangre y productos hemoderivados
• Cosméticos
• Suplementos dietéticos
• Excipientes y otros ingredientes de medicamentos
• Dispositivos médicos
• Gases médicos
• Escuelas de Medicina y Farmacia
• Medicamentos de uso Veterinario

En cada uno de estos sectores, USP–NF es un recurso esencial para científicos, gerentes, Control Gubernamental, supervisores y directores de:
• Control de calidad
• Garantía de calidad
• Asuntos regulatorios y farmacopeicos
• Investigación y Desarrollo
• Desarrollo de métodos y servicios analíticos
• Administración corporativa
• Gerentes Generales
• Farmacéuticos Regentes

USP–NF también es una importante referencia para farmacias, bibliotecas, universidades y facultades de medicina, farmacia para entidades gubernamentales de regulación medica

Vea un ejemplo de la Monografia de la USP en el siguiente link:
https://docs.google.com/document/d/1hCPxOs3ffBVLetixStRCbOOKxi8spBbXjVdLPWxkyjA/edit?hl=en_US